Reacciones adversas tras la inyección intradérmica de formulaciones basadas en exosomas: una serie de casos

En los últimos años, los productos “con exosomas” han ganado visibilidad en medicina estética por su promesa de mejorar textura, luminosidad y recuperación cutánea. Sin embargo, existe una diferencia crítica —y frecuentemente mal entendida— entre formulaciones diseñadas para uso tópico y productos aprobados y fabricados para uso inyectable.

Una serie de casos publicada en Journal of Cosmetic Dermatology (2025) describe reacciones adversas persistentes tras la inyección intradérmica de formulaciones “basadas en exosomas”, realizadas en entornos no especializados y fuera de supervisión médica.

El artículo presenta cuatro mujeres adultas que, tras recibir inyecciones intradérmicas de formulaciones “con exosomas” en clínicas no dermatológicas o salones de belleza, desarrollaron lesiones inflamatorias de curso prolongado.

A pesar de múltiples intervenciones terapéuticas (incluyendo corticoides sistémicos y/o intralesionales, láseres y procedimientos para “remover” material), la evolución fue parcial y con cicatriz residual en distinto grado.

Manifestaciones descritas con mayor frecuencia

• Eritema persistente, edema, calor local.

• Pápulas y nódulos en patrón compatible con puntos de inyección.

• Requerimiento de múltiples líneas de tratamiento, con secuelas estéticas (p. ej. cicatriz atrófica).

Este tipo de evolución —prolongada, recidivante o incompletamente reversible— debe considerarse un evento clínicamente relevante en procedimientos cuyo objetivo es estético. Por qué puede ocurrir: el “riesgo real” no es solo el exosoma.

El artículo no plantea que el concepto biológico “exosoma” sea intrínsecamente dañino. Su foco está en un punto más operativo:

muchas formulaciones comerciales se aprueban y usan como cosméticos tópicos, donde la seguridad descansa en la barrera cutánea; al inyectarlas en dermis, se altera por completo el perfil de exposición.

En términos prácticos, cuando se inyecta intradérmicamente un producto no diseñado para ese fin, entran en juego variables de alto riesgo:

• Excipientes, conservantes o estabilizantes tolerables en superficie, pero reactogénicos en dermis.

• Posibles respuestas de hipersensibilidad tardía o inflamación crónica tipo granulomatosa (mecanismos plausibles discutidos por los autores)

• Incertidumbres de manufactura: esterilidad, endotoxinas, trazabilidad, estandarización del contenido biológico (tema enfatizado como preocupación).

Señales de alerta: cuándo sospechar una complicación y consultar

Tras cualquier procedimiento inyectable, es esperable cierto grado de inflamación transitoria. Lo que no es esperable —y amerita evaluación— incluye:

• Eritema o edema que no mejora o empeora progresivamente luego de 72 horas.

• Nódulos/pápulas persistentes por semanas.

• Dolor creciente, calor local sostenido o cambios de coloración que sugieran inflamación mantenida.

• Aparición de cicatriz o irregularidades texturales en el trayecto de inyección.

En el paper, las lesiones persistieron por periodos largos y requirieron múltiples intervenciones con resultados incompletos.

Checklist de seguridad antes de aceptar un procedimiento “con exosomas”

Si eres paciente (o si asesoras a pacientes), estas preguntas reducen riesgo de forma tangible:

1. ¿El producto está aprobado/regulado para uso inyectable?

“Exosomas” es una categoría amplia. Lo crítico es la indicación de uso y el marco regulatorio aplicable.

2. ¿Qué fabricante, lote y trazabilidad tiene?

Exige: nombre del producto, lote, fecha, proveedor, y condiciones de almacenamiento.

3. ¿Quién lo administra y en qué entorno?

El artículo describe casos originados fuera de entornos dermatológicos/medicalizados.

En procedimientos inyectables, la capacidad de manejar complicaciones es parte del tratamiento, no un “extra”.

4. ¿Cuál es el plan de manejo si aparece una reacción adversa?

Debe existir un protocolo: seguimiento, diagnóstico diferencial, derivación, registro del evento.Recomendación para clínicas y prestadores: enfoque de compliance y control de riesgo

Desde un punto de vista de calidad y cumplimiento, el estándar razonable incluye:

• No inyectar formulaciones cosméticas diseñadas para uso tópico.

• Verificación documental: registro, fichas técnicas, condiciones de esterilidad/endotoxinas (cuando aplique), y trazabilidad.

• Consentimiento informado robusto (off-label, incertidumbres, alternativas, señales de alarma, plan de contingencia).

• Sistema de registro y notificación de eventos adversos.

Los autores subrayan la necesidad de regulación, educación de prestadores y conciencia pública para evitar el uso indebido.

Limitaciones del estudio (y cómo interpretarlo correctamente)

Esta publicación es una serie de casos: no estima incidencia poblacional ni permite concluir causalidad definitiva. Además, no hubo confirmación histopatológica, lo que limita el diagnóstico específico del mecanismo.

Aun así, su valor es claro: documenta que el daño puede ser persistente, de manejo complejo y con secuela estética.

Cierre: innovación sí, pero con estándares sanitarios y clínicos

La innovación en estética debe avanzar con criterios de seguridad, trazabilidad y regulación. Cuando una intervención se ofrece como “regenerativa” pero se realiza con productos no diseñados para inyección y fuera de entornos clínicos adecuados, el riesgo puede transformarse en un problema crónico.

Fuente: Park, K. Y. (2025). Adverse reactions following intradermal injection of exosome-based formulations: A case series. Journal of Cosmetic Dermatology.